Производителям ветеринарных препаратов разъяснили новый порядок упрощенной GMP-инспекции. Он предусматривает изменения в процедуре контроля за качеством производства.
Подробнее о нововведении рассказала замначальника Управления организации государственного ветеринарного надзора Россельхознадзора Анна Бабушкина на Х Всероссийской GMP-конференции в Москве.
Напомним, что новые условия проведения инспекции на соответствие ветеринарной продукции требованиям GMP заработают в России и других странах ЕАЭС с 1 марта 2026 года.
Ключевое изменение касается подтверждения соответствия лицензиатов правилам надлежащей производственной практики. Как пояснила Анна Бабушкина, вместо двух процедур (лицензионный контроль и подача заявления на подтверждение) будет проводиться процедура в рамках одной инспекции. Кроме того, утвержден порядок аттестации фармацевтических инспекторов, которых внесут в реестр аттестованных специалистов.
GMP (Good Manufacturing Practice) — это свод правил и требований, регламентирующих производство, испытание и хранение ветеринарных препаратов. Правила GMP включают требования к системе и контролю качества, персоналу, помещениям и оборудованию, документации и производственным процессам.
Требование для производителей ветеринарных препаратов получать сертификат соответствия стандартам GMP введено в России законом с 1 сентября 2023 года. Сертификат необходим для реализации продукции на рынке РФ.
Ранее sfera.fm сообщала, что НСА утвердил новые правила страхования сельхозживотных с государственной поддержкой.
Мария Куприянова, sfera.fm
